孕婦接種流感疫苗之困:既是優先人群,又是禁忌人群

2019-11-02 10:55:35 ITHC.CN

11月1日是世界流感日。在今日舉行的2019年“世界流感日”科普活動暨學術會議(簡稱“2019年世界流感大會”)上,國家衛生健康委員會副主任李斌指出,流感是全球關注的重大公共衛生問題。社會各界應積極行動,共同防控流感。

新出的流感疫苗接種技術指南將孕婦列為優先接種人群。但懷孕的李婧告訴新京報記者,她想在流感高峰期到來之前接種流感疫苗,咨詢豐臺、海淀及西城的多家社區衛生服務中心時被告知孕婦不能接種。新京報記者采訪了中國疾控中心專家、多家流感疫苗企業及社區衛生服務中心了解到,造成這一困惑的原因主要是多款疫苗說明書上將孕婦列為了禁忌人群。有臨床數據的進口疫苗雖未將孕婦列為禁忌人群,但因為缺乏國內的臨床數據,醫生在面對孕婦這個特殊群體時仍會比較謹慎。

圖片來源/視覺中國

中國疾控中心病毒病所國家流感中心研究員王大燕表示,要解決上述問題,需社會各界聯合推動;疫苗和免疫規劃專家陶黎納認為,只要藥典能修改,將孕婦從禁忌人群中去除,一切問題將迎刃而解。>>>>

孕婦欲接種流感疫苗卻屢屢被拒

李婧告訴新京報記者,她致電多家社區衛生服務中心,對方一聽到她是孕婦,直接表示不能接種。新京報記者詢問了八里莊社區衛生服務中心及學院路社區衛生服務中心,也表示孕婦無法接種。八里莊社區衛生服務中心出示的流感疫苗說明書顯示,北京科興生產的流感疫苗明確將“妊娠期婦女”列為禁忌人群。中國疾控中心發布的《中國流感疫苗預防接種技術指南(2019-2020)》中,推薦包括孕婦在內的6類高危人群應優先接種流感疫苗。11月1日舉行的2019年世界流感日學術活動暨科普活動學術會議上發布信息顯示,孕婦不僅可以接種流感疫苗,而且被世界衛生組織列入了第一優先人群。大量研究證實,孕婦罹患流感后,發生重癥、死亡和不良妊娠結局的風險更高。孕婦在孕期任何階段接種流感疫苗均有充分的證據證明其安全性,接種流感疫苗可以降低孕期患流感、孕期發熱、子癇前期、胎盤早破的風險。此外,孕婦接種后抗體可傳遞給胎兒,對6月齡以內的嬰兒保護效果更明顯。不過,北京科興相關負責人告訴新京報記者,流感疫苗說明書將孕婦列為禁忌人群是藥典的要求,除非修改藥典。新京報記者查詢資料發現,2015版中國藥典和以藥典為標準的流感疫苗說明書中,禁忌人群里就包含了妊娠期婦女。>>>>

國內缺乏針對孕婦的流感疫苗臨床數據

華蘭生物常務副總經理范蓓告訴新京報記者,包括華蘭生物生產的三價和四價疫苗在內,目前上市的國產流感疫苗均將孕婦列為了禁忌人群。“我們沒有做孕婦人群的臨床試驗,國內目前針對孕婦開展臨床試驗比較難,這個群體很特殊,孕婦會非常謹慎。按藥典規定,疫苗說明書中孕婦就是禁忌人群。”范蓓表示,雖然新版指南建議孕婦接種,但接種人員不得不按說明書來操作,否則出了問題,孕婦可以把說明書作為依據投訴。其實,流感疫苗用于孕婦的安全性是可以保證的,華蘭生物出口國外的流感疫苗,雖然說明書中標明了孕婦列為禁忌人群,但也有當地醫生用于給孕婦接種,企業接到的反饋還不錯。與國產疫苗不同的是,賽諾菲巴斯德生產的進口流感疫苗在國外開展了針對孕婦的臨床試驗。巴斯德流感疫苗說明書中,孕婦及哺乳期孕婦用藥一欄寫著:如果已懷孕或者認為可能懷孕,請告知醫生。本原研產品在國外臨床研究的數據尚未顯示其對妊娠或胎兒產生不良影響。目前國內尚無孕婦使用本品的相關研究數據,對于處于流感并發癥風險中懷孕婦女,應充分權衡利弊后決定是否使用本品。巴斯德一名銷售人員告訴新京報記者,公司的流感疫苗在中國沒有孕婦相關臨床數據,雖然說明書上未將孕婦列為禁忌人群,但需要醫生和孕婦自己來權衡利弊>>>>

專家:困局涉及多方,需共同推動解決

“各方已經認識到這個問題,我相信會解決的。”王大燕研究員表示,目前流感疫苗只能保護個體,無法形成群體屏障,因此需要通過每年接種流感疫苗來預防,而孕婦正好是流感高危人群,是建議優先接種的群體。在國內,流感疫苗是否能用于孕婦群體,需要推動藥典的修改,企業臨床試驗如何開展、國外臨床數據是否能用于國內等多種問題,涉及包括藥監部門、國家藥典委、企業等多方,需要大家共同努力來推動解決。

“將孕婦納入禁忌人群本身就不應該。”陶黎納認為,目前要解決孕婦接種流感疫苗矛盾的最簡單方法,就是在藥典中將孕婦從禁忌人群中去除。目前沒有證據證明,使用流感疫苗會增加孕婦和胎兒的風險,因此孕婦就不應該被列入禁忌人群,只需在說明書中提及,流感疫苗雖然國內沒有臨床數據,但在國外有臨床試驗證明其對孕婦同樣安全有效。

在陶黎納看來,如果藥典不禁止孕婦接種,說明書就可以修改,加上流感接種技術指南推薦,自然會有孕婦選擇接種流感疫苗,此前所欠缺的孕婦群體臨床數據也會逐漸得到積累。因此,修改藥典是最簡單易行的辦法。

新京報記者 王卡拉